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タイ現地法人、Thai FDAより医療機器輸入事業所登録を取得

クリップティップ株式会社のタイ現地法人であるCLIP TIP (THAILAND) CO., LTD.は、2026年8月26日付で、タイ王国食品医薬品局(Thai Food and Drug Administration、以下「Thai FDA」)より、医療機器輸入事業所登録(登録番号:สน. 320/2569)を取得しました。

医療機器分野における輸入・事業化基盤を強化

当社グループは、日本企業のヘルスケア・ウェルネス関連製品のタイ市場参入を支援するため、規制対応だけでなく、現地での輸入、事業開発、医療機関・専門家・販売パートナーとの連携までを一体的に提供できる体制の整備を進めています。

今回の登録取得により、CLIP TIP (THAILAND) CO., LTD.は、タイにおける医療機器の輸入事業者として必要となる事業所基盤を整備しました。これにより、Thai FDA申請支援から輸入・保管・物流、販売パートナー開拓まで、医療機器のタイ市場参入に必要な各機能を、案件に応じてより一体的に設計・提供してまいります。

化粧品・有害物質に続く3分野目の輸入体制

CLIP TIP (THAILAND) CO., LTD.は、これまでに化粧品(Cosmetics)および有害物質(Hazardous Substances)の輸入ライセンスを取得しています。今回の医療機器輸入事業所登録により、自社で輸入対応が可能な主要カテゴリーは次の3分野となりました。

  • 化粧品(Cosmetics)
  • 有害物質(Hazardous Substances)
  • 医療機器(Medical Devices)

食品および医薬品への対応方針

食品については、具体的な案件が発生した際に、必要な輸入許認可の取得手続きを速やかに進められる準備を整えています。医薬品についても、案件および製品特性に応じて、必要な許認可・輸入体制の構築を個別に検討し、対応を進める方針です。

日本企業のタイ市場参入を一貫して支援

当社は今後も、医療機器、化粧品、有害物質、食品をはじめとするヘルスケア関連製品について、次の機能を組み合わせ、日本企業のタイ市場参入と現地事業化を支援してまいります。

  • 製品分類・規制要件の調査および申請戦略の策定
  • Thai FDA等への許認可申請支援
  • 輸入、通関、保管・物流体制の構築・運用支援
  • 医療機関、KOL、現地販売代理店・事業パートナーとの連携
  • 市場調査、事業開発、販路開拓および商用化支援

注:今回取得したものは、CLIP TIP (THAILAND) CO., LTD.の医療機器輸入事業所登録です。個別の医療機器に対するThai FDA承認・登録とは異なり、実際の輸入・販売には、製品区分およびリスククラス等に応じた製品ごとの手続きが別途必要となります。